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喜報!園區企業加科思原創新藥獲得FDA孤兒藥資格認證
文章來源:園區公眾號    文章作者:園區公眾號    發布時間:2020年11月02日
 

    2020年9月18日,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予了加科思原創新藥JAB-3312治療食管癌的孤兒藥資格認定,可用于支持該藥在食管癌適應癥上的全球開發。
    此次獲得FDA孤兒藥資格認定的JAB-3312是加科思第二個自主設計開發、具有全球知識產權的小分子口服抗腫瘤藥,已在2019年獲得美國FDA和中國NMPA的新藥臨床試驗許可。目前該項目已在美國和中國多家醫院啟動了臨床I期研究。
   JAB-3312為SHP2磷酸酶抑制劑(Protein tyrosine phosphatase inhibitor, PTPi),可以阻斷KRAS-MAPK信號通路,同時也可解除腫瘤免疫抑制微環境,增強現有腫瘤免疫療法的功效。臨床前研究顯示,JAB-3312可用于多種實體瘤的治療。
    2020年5月,加科思和艾伯維(AbbVie)就SHP2磷酸酶抑制劑的研發及商業化簽訂了全球合作協議。
    加科思致力于為患者提供突破性治療方案。公司的使命是做生物醫藥的創新者,為全球患者提供有效的創新療法,公司的愿景是與合作伙伴攜手共進,成為全球認可的藥物研發領導者。公司坐落于中國北京亦莊生物醫藥園,實驗平臺擁有開發蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉錄因子的變構抑制劑技術。

 
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